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Rapid test Antigen Kit Wiz Biotech (kit 20 tests)

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Kit Rapid Test Antigen (20 tests) CE certified devices in vitro is optimized for the qualitative detection of the SARS-CoV-2 (Ag) antigen in human nasopharyngeal and gold swab samples, from individuals who meet the clinical and / or epidemiological criteria of COVID-19. Intended EXCLUSIVELY FOR PROFESSIONAL IN VITRO USE.

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SKU: kit-rapid-test-antigen-wiz-biotech Categories: ,

Description

INTENDED USE OF THE WIZ BIOTECH RAPID TEST ANTIGEN KIT:

An in vitro diagnostic rapid test anitgen for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigen (Ag) in human nasopharyngeal and oropharyngeal swab specimens from individuals who meet COVID-19 clinical and / or epidemiological criteria. Rapid Test Device is for professional use only and is intended to be used as an aid in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection. The product may be used in any laboratory and non-laboratory environment that meets the requirements specified in the Instructions for Use and local regulation.

The test provides preliminary test results. Negative results don’t preclude SARS-CoV-2 infection and they cannot be used as the sole basis for treatment or other management decisions. Negative results must be combined with clinical observations, patient history, and epidemiological information. The test is not intended to be used as a donor screening test for SARS-CoV-2.

KIT DETAILS

  • For patients suspected of current COVID-19 infection
  • Rapid answers for patients: test results in 15–20 minutes
  • Reliable, high performance*
    – Sensitivity: 93.75%
    – Specificity: 100%
  • Deploy at point of care in a variety of settings
  • Accessible solution enables large-scale testing

 

PERFORMANCE* rapid test antigen

  • SENSIBILITY: 93.75%
  • SPECIFICATIONS: 100%
  • CLINICAL STUDY POPULATION: 288 individuals, including 48 PCR-positives and 240 PCR-negatives

SPECIFICATIONS*

  • TEST TIME: 15-20 MINUTES
  • STORAGE: 2°C-30°C
  • test antigene Covid-19 con marcatura ce MARK
  • TSAMPLE TYPE: Nasopharyngeal swab and/or Oropharyngeal swab

BIOHAZARD RISK REDUCTION FEATURES

Reduce the risk of facility contamination and healthcare worker exposure..

rapid test antigen covid-19 Sars-CoV-2

TEST PROCEDURE

Consult Instructions for Use for complete procedure.
rapid test antigen AG covid 19 Sars-CoV-2

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Wiz Biotech Antigen test Statement - Omicron

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Località disagiate:

Per Sardegna, Venezia, le isole minori e le località disagiate i tempi di consegna sono di circa 96 ore.

**Isole minori:

Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano DIschia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dellElba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio DellElba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).

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