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Roche Kit 25 Antigenic Rapid Tests for SARS-CoV-2

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25 Rapid tests for the detection of SARS-CoV-2 antigen The rapid test for the detection of SARS-CoV-2 antigen is a rapid and reliable immuno-chromatographic test, which does not require any instrumentation. It allows the qualitative detection of the nucleocapsid protein of the SARS-CoV-2 virus present in the human nasopharyngeal tract. It can be used to assess whether a person is infected with SARS-CoV-2 providing a qualitative result capable of demonstrating colored bands in the event that the presence of the SARS-CoV-2 antigen is found.

This product is strictly intended for professional use in laboratories and in “point of care” contexts. Based on 426 symptomatic and asymptomatic patient samples from two independent study sites, the SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test demonstrated clinical specificity of 99.68% and sensitivity of 96.52%

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Description

Roche Kit 25 Test Rapidi Antigene per SARS-CoV-2

Il SARS‑CoV‑2 Rapid Antigen Test è un immunodosaggio cromatografico rapido impiegato perla rilevazione qualitativa degli antigeni specifici del virus SARS‑CoV‑2 presenti nella rinofaringeumana. Il test è destinato all’uso per la rilevazione dell’antigene del virus SARS‑CoV‑2 nei soggetti con sospetta infezione COVID‑19.

Questo prodotto è destinato esclusivamente all’usoprofessionale negli ambienti di laboratorio o nei Point of Care (POC).

Specifiche:

  • Tipo di test: qualitativo
  • Tipo di campione: nasofaringeo
  • Tempo per il risultato: 15 min (finestra temporale 15-30 min)
  • Temperatura di conservazione: 2-30 C / 36-86 F
  • Stabilità del test (confezione aperta) : un’ora dall’apertura della confezione del test
  • Controllo: i controlli positivi e negativi sono componenti opzionali.

Informazioni sul kit:

  • Il kit è pronto all’uso e contiene tutti i materiali necessari per eseguire il test.
  • Il dispositivo per eseguire il test (ciascuno confezionato singolarmente con una compressa disidratante).
  • Un tubo per il tampone d’estrazione
  • Un tappo a ugello
  • Un tampone sterile
  • Una pellicola (che può essere applicata al dispositivo quando il test viene eseguito all’aperto)
  • Istruzioni per l’uso
  • Guida rapida.

1. Prelievo e preparazione di un campione

1. Inserire un tampone sterile nella narice del paziente,in modo da raggiungere la parte posterioredella rinofaringe. Rimuovere il tampone dalla cavitànasale.

2. Inserire il bastoncino in una provetta contenente iltampone di estrazione. Strizzare la provetta contenenteil tampone di estrazione e, contemporaneamente,ruotare il bastoncino più di 5 volte.

3. Rimuovere il bastoncino continuando a strizzarela provetta ai lati, per estrarre tutto il liquido daltampone.

4. Premere bene il cappuccio di chiusura sulla provetta.

2. Esecuzione del test Antigene

1. Applicare 3 gocce del campione estratto sul pozzettoper campioni della striscia reattiva..
2. Leggere il risultato del test dopo 15-30 minuti.AVVERTIMENTO! Rischio di risultati non corretti. Non leggere il risultato del test se sono trascorsi più di 30 minuti.

3. Interpretazione dei risultati

1. Nella parte superiore della fi nestra del risultatocompare una linea colorata per indicare che il testfunziona correttamente. È la linea di controllo (C).Anche se la linea di controllo è sbiadita, l’esecuzionedel test
deve essere considerata corretta. Se lalinea di controllo non è visibile, il test non è valido.
2. In caso di risultato positivo, compare una linea coloratanella parte inferiore della finestra dei risultati.È la
linea del test (T). Anche se la linea del test èmolto sbiadita o disomogenea, il risultato del testdeve essere interpretato come positivo.

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Località disagiate:

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**Isole minori:

Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano DIschia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dellElba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio DellElba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).

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