Descrizione
Tampone fai da te Nasale Roche. Kit 5 Self test Antigenico Rapido SARS-CoV-2 della Roche
Tamponi fai da te Roche da fare a casa, risultato affidabile in soli 15 minuti. Questi self test rapidi rilevano le varianti del SARS-CoV-2: sono stati eseguiti test in vitro delle varianti più diffuse che vengono correttamente riconosciute., il test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 ha dimostrato una Specificità clinica del 99,6% (97,9% – 100%) e una sensibilità del 91,1% (83,8% – 95.8 %) per Ct ≤ 30;
-Kit Provvisti di provette con soluzione di estrazione monodose
DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE
Il fabbricante Roche dichiara che il test rapido antigenico non è alterato in caso di infezione da SARS-CoV-2 ultima variante “Omicron” e delle altre “Alpha, Beta, Gamma, Delta”. Roche può confermare che il test è adatto per rilevare queste varianti del SARS-CoV-2
Impatto delle varianti del SARS-CoV-2 sulle soluzioni diagnostiche rapide Roche per il SARS-CoV-2
Test fai da te Antigenico Rapido con tampone nasale immuno-cromatografico rapido per la rivelazione quantitativa in vitro dell’antigene del virus SARS-CoV-2 (Covid 19) da campione nasale (self test). Test autodiagnostico per il Coronavirus.
Dettagli del Test antigenico Fai da te (Self Test Nasal)
- Il test è destinato all’uso come “test fai da te” per i pazienti, permettendo decisioni terapeutiche appropriate e tempestive.
- Test rapido Covid-19 per casa, risultato affidabile in soli 15 minuti.
- Rileva le varianti del SARS-CoV-2: sono stati eseguiti test in vitro delle varianti più diffuse che vengono correttamente riconosciute.
- Roche Diagnostic si impegna infatti a studiare e monitorare il potenziale impatto che le nuove varianti potrebbero avere sulle prestazioni dei test diagnostici rapidi per l’antigene del SARS-CoV-2
- In relazione alle performances, la validità dei risultati è stata confermata attraverso numerosi studi indipendenti.
- All’interno del kit c’è tutto l’occorrente e non necessita di strumentazione di laboratorio né di training specialistico
Informazioni sul Kit
- Striscia reattiva per il test (confezionato singolarmente in una bustina con essiccante)
- Provetta con soluzione di estrazione
- Tappo dosatore
- Tampone sterile
- Foglietto illustrativo
Performance del Tampone fai da te
Ha ottime performance testate su un elevato numero di campioni:
- Sensibilità: 91,1% (83,8% – 95.8 %) per Ct ≤ 30;
- Specificità: 99,6% (97,9% – 100%)
- Il risultato è pronto in 15 minuti
Le varianti del virus SARS-CoV-2 attualmente note non influenzano la precisione del test rapido antigenico SARS-CoV-2 di Roche. In caso di comparsa di ulteriori mutazioni verranno ripetute le analisi per garantire le prestazioni del test.

Il contenuto del Self Test Roche
- Cassetta test
- Provetta contenente liquido e tappo dosatore
- Tampone sterile
- Supporto porta provette
- Istruzioni per l’uso e Guida rapida
Per effettuare il test è inoltre necessario munirsi di timer per rispettare le tempistiche previste dalla procedura richiesta e illustrata di seguito:
1. Prelievo e preparazione di un campione
1. Prelievo del tampone
Lavarsi le mani prima di effettuare il test. Prelevare il tampone sterile dalla confezione e assicurarsi di toccarlo solo dall’estremità senza il batuffolo. Inclinare leggermente la testa indietro.
Introdurre il tampone in una narice. Spingere lentamente il bastoncino per ca. 2 cm in avanti (parallelamente al palato) fin quando non si avverte una resistenza. Non esercitare pressione. Ruotare il bastoncino per 4 volte
(complessivamente per ca. 15 secondi) contro l’interno della narice e poi estrarlo dal naso. Ripetere la procedura con lo stesso tampone nell’altra narice.
2. Estrazione del campione (tampone di estrazione)
Inserire il bastoncino in una provetta con tampone di estrazione. Comprimere la provetta nella zona inferiore e ruotare il bastoncino per più di 10 volte. Continuare
a comprimere i lati della provetta mentre si rimuove il bastoncino per estrarre l’intero liquido dal bastoncino. Premere saldamente il tappo dosatore sulla provetta.
3. Applicazione del campione estratto
Posizionare la striscia di reazione su una superficie piana. Mantenere la provetta in verticale sul campo rotondo contrassegnato (non la finestra del risultato rettangolare). Far
gocciolare esattamente 4 gocce sul pozzetto. Se necessario, comprimere leggermente la provetta. Nota: è possibile proseguire il test anche se inavvertitamente sono state applicate 5 gocce.
4. Lettura del risultato
Posizionare la striscia di reazione su una superficie piana. Mantenere la provetta in verticale sul campo rotondo contrassegnato (non la finestra del risultato rettangolare). Far gocciolare
esattamente 4 gocce sul campo. Se necessario, comprimere leggermente la provetta. Nota: è possibile proseguire il test anche se inavvertitamente sono state applicate 5 gocce.
2. Interpretazione dei risultati Self Test antigenico rapido
Interpretazione corretta del test rapido Covid-19 Roche
1.Risultato del test positivo
La presenza di una linea del test (T), indipendentemente dalla sua intensità, insieme a una linea di controllo (C) indica un risultato del test positivo. Un risultato positivo significa che molto probabilmente è affetto da COVID-19. In questo caso si rivolga immediatamente al Suo medico. Rimanga a casa ed eviti tutti i contatti con altre persone. Il Suo medico Le prescriverà eventualmente un test di conferma tramite test PCR
2. Risultato del test negativo
La presenza di una linea di controllo (C) (indipendentemente dalla sua intensità) senza una linea del test (T) indica un risultato del test negativo.
È improbabile che sia affetto da COVID-19. Anche in caso di un risultato negativo è necessario che continui a rispettare tutte le misure di protezione e igiene. Può esserci un’infezione anche in caso di un risultato del test negativo. In caso di sospetto (cioè se ha sintomi persistenti oi Suoi sintomi si aggravano) si rivolga a un medico.
3. Risultato del test non valido
Se non è visibile alcuna linea di controllo (C), il risultato deve essere considerato non valido (il test non funziona correttamente).
Guardi con attenzione: il test può essere considerato valido anche se la linea di controllo è pallida. Probabilmente non ha effettuato correttamente il test. Legga attentamente le istruzioni per l’uso e ripeta il test. In caso di ulteriori risultati del test non validi, La preghiamo di contattare il Suo medico o farmacista.
3. Panoramica dei vantaggi
1. Risultato del test positivo
Il risultato è disponibile in 15 minuti. Il test rapido Covid-19 La aiuta a rilevare immediatamente se è contagioso. Se è positivo, ne è subito al corrente e può contribuire così alla protezione degli altri.
2. Test autonomo semplice (fai da te)
Poiché il campione viene prelevato dalla zona anteriore del naso, il prelievo tramite tampone è relativamente gradevole. Tutti i materiali necessari sono inclusi nel kit del test.
3. Elevata precisione
Grazie all’elevata affidabilità del test rapido, può rilevare il Suo stato infettivo con una precisione elevata. Le mutazioni, ad es. quelle provenienti da Inghilterra, Brasile e Sud Africa2 o il vaccino a mRNA non influenzano l’affidabilità dei risultati del test.