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Test antigenico rapido SARS-CoV-2. Kit Wiz Biotech (20 Test)

50,00

Kit Test antigenico rapido COVID-19 della Wiz Biotech sono dispositivi certificati CE in vitro. E’ ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici di COVID-19. Destinato ESCLUSIVAMENTE ALL’USO PROFESSIONALE IN VITRO.

 

Kit da 20 Test / 2,50 Euro ad unità
Dichiarazione del fabbricante
Il fabbricante Wiz Biotech dichiara che il test rapido antigenico non è alterato in caso di infezione da SARS-CoV-2 VOC 202012/01 (Variante Inglese) e variante Delta Statement for the detection of the S glycoprotein mutant strain

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Descrizione

TEST ANTIGENICO RAPIDO USO PREVISTO DEL KIT TEST ANTIGENE RAPIDO WIZ BIOTECH:

Il test antigenico rapido diagnostico in vitro è ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici di COVID-19. Il dispositivo è per solo uso professionale ed è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e dalla normativa locale.

Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l’anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. Il test non è destinato ad essere utilizzato come test di screening di SARS-CoV-2 per i donatori.

PERFORMANCE DEL TEST ANTIGENE RAPIDO*

  • SENSIBILITA’: 93.75%
  • SPECIFICITA’: 100%
  • POPOLAZIONE DELLO STUDIO CLINICO: 288 persone, di cui 48 PCR-positive e 240 PCR-negative

SPECIFICHE*

  • TEMPO DI ESECUZIONE: 15-20 MINUTI
  • CONSERVAZIONE: 2°C-30°C
  • MARCATURA kit test antigenico rapido Covid-19 con marcatura ce
  • TIPO DI CAMPIONE: Tampone rinofaringeo e/o orofaringeo

Dettagli del Kit Antigenico

  • Test rapido antigenico per pazienti con sospetta infezione COVID-19
  • Risposta rapida per i pazienti: risultati del test pronti
    in 15-20 minuti
  • Affidabile, elevata performance*
    – Sensibilità: 93.75%
    – Specificità: 100%
  • Disponibilità in molteplici contesti di cura
  • Soluzione accessibile per test su larga scala
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RIDOTTO RISCHIO BIOLOGICO

Riduce il rischio di contaminazione dell’area di lavoro e dell’esposizione del personale sanitario.

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PROCEDURA DEL TEST

Consultare il foglietto illustrativo del test antigene per la procedura completa.

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