Test antigenico rapido SARS-CoV-2. Kit Wiz Biotech (20 Test)

Descrizione

• Quale è l’uso previsto del kit test Antigenico rapido
• Quali sono le performance del test?
• Quali sono le specifiche del test?

TEST ANTIGENICO RAPIDO USO PREVISTO DEL KIT TEST ANTIGENE RAPIDO WIZ BIOTECH:

Il test antigenico rapido diagnostico in vitro è ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o epidemiologici di COVID-19. Il dispositivo è per solo uso professionale ed è destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e dalla normativa locale.

Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente. I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l’anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. Il test non è destinato ad essere utilizzato come test di screening di SARS-CoV-2 per i donatori.

PERFORMANCE DEL TEST ANTIGENE RAPIDO*

• SENSIBILITA’: 93.75%
• SPECIFICITA’: 100%
• POPOLAZIONE DELLO STUDIO CLINICO: 288 persone, di cui 48 PCR-positive e 240 PCR-negative

SPECIFICHE*

• TEMPO DI ESECUZIONE: 15-20 MINUTI
• CONSERVAZIONE: 2°C-30°C
• MARCATURA
• TIPO DI CAMPIONE: Tampone rinofaringeo e/o orofaringeo

Dettagli del Kit Antigenico

• Test rapido antigenico per pazienti con sospetta infezione COVID-19
• Risposta rapida per i pazienti: risultati del test pronti
  in 15-20 minuti
• Affidabile, elevata performance*
  – Sensibilità: 93.75%
  – Specificità: 100%
• Disponibilità in molteplici contesti di cura
• Soluzione accessibile per test su larga scala

RIDOTTO RISCHIO BIOLOGICO

Riduce il rischio di contaminazione dell’area di lavoro e dell’esposizione del personale sanitario.