Descrizione
Kit del test rapido HCV (siero/plasma) Cassette è un test immunologico cromatografico rapido per la delezione qualitativa degli anticorpi al virus dell’epatite C nel siero o nel plasma.
Quale è il principio del test rapido HCV?
il test rapido HCV (siero/plasma) è un test immunologico quantitativo su membrana per la rilevazione degli anticorpi dell’HCV nel siero o nel plasma. La membrana è pre-rivestita con l’antigene ricombinante dell’HCV sulla regione della linea del test della cassetta. Durante il test, il campione di siero o plasma reagisce con l’antigene ricombinante dell’HCV coniugato con l’oro. La miscela migra verso l’alto sulla membrana cromatografica per azione capillare per reagire con l’antigene HCV ricombinante della membrana e generare una linea colorata. La presenza di questa linea colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per riservare come un controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto il volume adeguato di campione e si è verificato il wicking della membrana.
Cosa è l’HCV?
Il virus dell’epatite C (HCV) è un piccolo virus a RNA avvolto, a senso positivo e a singolo filamento. L’HCV è ormai noto per essere la causa principale dell’epatite non-A e non-B trasmessa per via parenterale. L’anticorpo contro l’HCV si trova in più dell’80% dei pazienti con un’epatite non-A, NON-b ben documentata.
Contenuto del prodotto
La cassetta del test contiene l’antigene HCV ricombinante coniugato con oro colloidale e l’antigene HCV rivestito sulla membrana.
Materiale fornito test rapido HCV
- Cassette del test
- Contagocce
- Tampone
- Istruzioni per l’uso
Materiale richiesto ma non fornito
- Contenitori per la raccolta dei campioni
- Centrifuga (solo per il plasma)
- Timer
Conservazione e stabilità DEL TEST
Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). La cassetta del test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. La cassetta del test deve rimanere nella busta sigillata fino all’utilizzo. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Procedura del test
Lasciare che la cassetta del test, lo sperma e/o i controlli si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
- 1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. 2. Rimuovere l’ultima cassetta dalla busta sigillata e utilizzarla il prima possibile. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito entro un’ora.
- Posizionare la cassetta del test su una superficie pulita e piana. Tenere il contagocce in verticale e trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 25 ul) nel pozzetto del campione della cassetta del test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80 ul) e avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d’aria nel pozzetto del campione. Vedere l’illustrazione qui sotto.
- Attendere che appaiano le linee colorate. Il risultato del test dovrebbe essere letto dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO*: Appaiono due linee colorate distinte. Una linea di colore dovrebbe essere nella regione di controllo (C) e l’altra linea di colore dovrebbe essere nella regione del test (T).
*NOTA: L’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda della concentrazione di anticorpi HCV presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di rosso nella regione del test dovrebbe essere considerata positiva.
NEGATIVO: Una linea di colore appare nella regione di controllo (C). nessuna linea rossa o rosa apparente appare nella regione del test (T).
INVALIDO: La linea di controllo non appare. Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’uso del kit e contattare il distributore locale.