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Il prodotto è rivolto a società e personale specialistico in enti pubblici e settori medici/diagnostici ad es. “Medicina del lavoro, Laboratori di analisi, Medici generici, RSA”
Dettagli del Kit Antigenico
- Test rapido antigene per pazienti con sospetta infezione COVID-19
- Risposta rapida per i pazienti: risultati del test pronti
in 15-20 minuti - Affidabile, elevata performance*
– Sensibilità: 93.75%
– Specificità: 100% - Disponibilità in molteplici contesti di cura
- Soluzione accessibile per test su larga scala
DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE
Il fabbricante Wiz Biotech dichiara che il test rapido antigenico non è alterato in caso di infezione da SARS-CoV-2 ultime varianti come Omicron.
USO PREVISTO:
Il test diagnostico rapido in vitro è ottimizzato per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (Ag) in campioni da tampone oro e rinofaringeo umani, provenienti da individui che soddisfano i criteri clinici e/o
epidemiologici di COVID-19. Il dispositivo è per solo uso professionale ed è destinato ad essere utilizzato come ausilio
nella diagnosi di infezione da SARS-CoV-2. Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi ambiente di laboratorio e non
di laboratorio che soddisfi i requisiti specificati nelle Istruzioni per l’uso e dalla normativa locale.
Il test fornisce risultati preliminari. I risultati negativi non precludono l’infezione da SARS-CoV-2 e non possono essere
utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente. I risultati negativi devono
essere combinati con le osservazioni cliniche, l’anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche. Il test non è
destinato ad essere utilizzato come test di screening di SARS-CoV-2 per i donatori.
Performance*
- SENSIBILITA’: 93.75%
- SPECIFICITA’: 100%
- POPOLAZIONE DELLO STUDIO CLINICO: 288 persone, di cui 48 PCR-positive e 240 PCR-negative
Specifiche*
- TEMPO DI ESECUZIONE: 15-20 MINUTI
- CONSERVAZIONE: 2°C-30°C
- MARCATURA
- TIPO DI CAMPIONE: Tampone rinofaringeo e/o orofaringeo
RIDOTTO RISCHIO BIOLOGICO
Riduce il rischio di contaminazione dell’area di lavoro e dell’esposizione del personale sanitario.
TEST VENDUTI
+ 1.000.000
COPERTURA
Nazionale
DISPONIBILITA’
Immediata
INFORMAZIONI
PER ORDINI
- KIT DIAGNOSTICO (ORO COLLOIDALE) PER L’ANTIGENE DEL SARS-CoV-2
– NUMERO CATALOGO: 51232012 - CONTENUTO: 20 test/kit
- Soluzione di estrazione (tampone fosfato 0.01M, pH 7.4)
- Provette di estrazione
- Foglietto illustrativo
Il prodotto è rivolto a società e personale specialistico in enti pubblici e settori medici/diagnostici ad es. “Medicina del lavoro, Laboratori di analisi, Medici generici, RSA”
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