Tampone sterile asta in plastica Kima Vacutest (Conf. 100 pezzi)

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Tamponie sterile asta in plastica monouso. (cod 23007) Per prelievi microbiologici, oro faringei, vaginali, rettali e successiva semina. Vacutest Kima (Confezione da 100 pezzi)

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COD: 23007 Categoria: Tag: ,

Descrizione

Descrizione

Tampone sterile asta in plastica monouso. (cod 23007)

Tampone Sterile per prelievi microbiologici con asta in plastica monouso. Etichetta applicata con: CE 0373, REF, produttore, quantità, descrizione, data di produzione, lotto, scadenza, indicazione di sterilità e modalità di irraggiamento, simboli d’uso e conservazione, codice a barre.

Materiale

In materiale sintetico con asta in plastica antishock

Possibilità d’uso del tampone sterile

Tamponi sterili per prelievi microbiologici, oro faringei, vaginali, rettali e successiva semina. Questo prodotto deve essere utilizzato da operatori professionalmente qualificati

Sterilizzazione

Mediante irraggiamento, in accordo alle norme: UNI EN 556-1 Requisiti per i dispositivi medici che recano l’ indicazione sterile, UNI EN ISO 11137-1 Sterilizzazione dei prodotti sanitari – Radiazione – Parte 1 UNI EN ISO 11737-2 Metodi microbiologici – Prove di sterilità eseguite nel corso della convalida di un processo di sterilizzazione.

Sistema di qualità applicato per la fabbricazione e norme di riferimento:

UNI EN ISO 9001:2015 certificato n. 4264/4 emesso da ICIM S.p.a., in corso di validità UNI CEI EN ISO 13485:2016 certificato n. 4265/4 emesso da ICIM S.p.a. in corso di validità CE: Approvazione del sistema di garanzia della qualità della produzione secondo Direttiva CEE 93/42/CE recepita con D.Lgs. 46/1997 attraverso l’attribuzione dall’Istituto Superiore di Sanità del Certificato CE n. QPS0495-19 del 22/07/2019 Organismo Notificato n. 0373 UNI CEI EN ISO 15223-1 Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite UNI EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante con i dispositivi medici
UNI EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici

Stoccaggio e conservazione:

Lo stoccaggio e la conservazione del prodotto per lungo tempo deve avvenire ad una temperatura compresa in un range da +5 a +25 °C, in luogo asciutto. Modalità di smaltimento: Per il corretto smaltimento fare riferimento alla normativa nazionale e locale in materia di rifiuti sanitari vigente nel paese di utilizzo del prodotto.

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    Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano DIschia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dellElba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio DellElba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).

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