Descrizione
Kit Test immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni SARS-CoV-2 da campioni di tampone nasale per facilitare la diagnosi rapida delle infezioni virali da SARS-CoV-2. COVID-19. Marca Jiangsu Mole Bioscience
DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE
Il fabbricante Mole Bioscence dichiara che il test rapido antigenico non è alterato in caso di infezione da SARS-CoV-2 ultima variante “Omicron” e delle altre varianti. Il Fabbricante può confermare che il test è adatto per rilevare queste varianti del SARS-CoV-2
Test Naso Faringeo Rapido Antigenico rivelazione SARS-CoV-2
Il Test Naso Faringeo Rapido per l’Antigene SARS-CoV-2 è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo degli antigeni del coronavirus 2 della sindrome respiratoria
acuta grave (SARS-CoV-2) in campioni di tamponi nasali umani. Il test ha lo scopo di aiutare nella diagnosi differenziale rapida dell’infezione virale SARS- CoV-2 in vitro.
Principio del Test Nasale Rapido Antigenico
La cassetta del test dell’antigene SARS-CoV-2 è un test immunologico basato sul principio immunocromatografico per la determinazione dell’antigene SARS-CoV-2 estratto dal campione di tampone nasale. La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: tampone per campioni, tampone per reagenti, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reattivo contiene l’oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali contro la proteina nucleo capside di SARS-CoV-2.
Quali materiali vengono forniti con il Test Naso Faringeo Rapido?
- Test a cassetta: 20
- Tampone monouso: 20
- Tampone di estrazione: 20
- Provetta con cappuccio contagocce: 20
- Istruzioni pe l’uso: 1
- Stazione di lavoro: 1
Materiali richiesti ma non forniti
Timer, contenitori e dispositivi di protezione personale: camice, guanti, occhiali ecc.
CONSERVAZIONE E DURATA
- Conservare a 4-30° C nella busta sigillata fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. Non congelare.
- La cassetta delt est deve essere utilizzata entro1 ora dall’apertura della busta sigillata.
- Il contenuto del kit è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione.
- Tenere lontano dalla luce solare, dall’umidità e da fonti di calore.
Raccolta e preparazione del campione nasale
- Inclinare la testa del paziente all’indietro di 70 gradi.
- Ruotando delicatamente il tampone, inserire il tampone, della dimensione inferiore ad un pollice (circa 2 cm), nella narice parallelamente al palato (non verso l’alto) finché non si verifica una resistenza ai turbinati.
- Roteare il tampone almeno 5 volte contro la parete nasale per poi rimuoverlo ruotandolo lentamente.
- Ripetere i passaggi precedenti nell’altra narice utilizzando lo stesso tampone. Il tampone raccolto con il campione deve essere testato il prima possibile. Se il test immediato non è possibile, il tampone deve essere posto in una provetta di plastica sterile etichettata con le informazioni del paziente e chiuso ermeticamente a temperatura ambiente (15-30°C) fino ad 1oraprima del test.
Procedura del test da campioni nasali e naso-faringei
- Lasciare che la cassetta del test, il campione, il tampone e/oi controlli raggiungano la temperatura ambiente di 15-30 (59-86℉) prima del test.
- Posizionare la provetta sulla stazione di lavoro. Aggiungere tutte le soluzioni tampone di estrazione nella provetta di estrazione.
- Dopo la raccolta del campione, inserire il tampone nella provetta di estrazione che contiene il tampone e roteare il tampone per circa 10 secondi per dissolvere il campione sufficiente all’interno del tampone.
- Rimuovere il tampone premendo l’estremità del tampone per svitare il campione rimanente.
- Smaltire il tampone secondo il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
- Rimuovere la cassetta del test dalla busta plastificata strappandola tacca e posizionarla su una superficie pulita e orizzontale.
- Coprire la provetta di estrazione con il cappuccio e aggiungere 3 gocce del campione verticalmente nel pozzetto del campione della cassetta.
- Leggere il risultato dopo15minuti.Ilrisultato del test non deve essere letto e interpretato dopo 20 minuti.
Un controllo procedurale è incluso nel test. Una linea colorata che appare nell’area della linea di controllo (C) è considerata un controllo procedurale interno. Essa conferma un volume sufficiente di campione, un’adeguata umidificazione della membrana ed una corretta tecnica procedurale.
Interpretazioni dei risultati
- Positivo: Due bande appaiono nella finestra dei risultati: banda del test (T) e banda di controllo (C) ed il test è considerato positivo per l’antigene SARS-CoV-2.
- Negativo: Se nella finestra dei risultati appare solo la banda di controllo (C) si considera il test negativo per l’antigene SARS-CoV-2
- Invalido: Se la banda di controllo (C) non appare, anche se la banda del test (T) appare nell’area test, è da considerarsi un risultato non valido, rivedere la procedura e ripetere il test
con una nuova cassetta di prova. Se il problema persiste, smettere di usare il kit di prova immediatamente e contattare il distributore locale