Descrizione

Test hCG rapido Kit di gravidanza hCG Cassette MonlabTest® (Siero/Plasma/Urina)

Il test hCG rapido di gravidanza hCG è un test immunocromatografico rapido per la ricerca qualitativa della gonadotropina corionica umana nelle urine, nel siero o nel plasma per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.

Cosa è l’HCG?

La gonadotropina corionica umana (hCG) è un ormone glicoproteico prodotto dalla placenta in via di sviluppo poco dopo la fecondazione. Nella gravidanza normale, L’hCG può essere rilevato sia nelle urine che nel siero o nel plasma già da 7 a 10 giorni dopo il concepimento.1,2,3,4 i livelli di hCG continuano ad aumentare molto rapidamente, frequentemente superiore a 100 mIU/mL entro il primo periodo mestruale mancato e con un picco nell’intervallo 100.000-200.000 mIU/mL di circa 10-12 settimane in gravidanza. La comparsa di hCG sia nelle urine che nel siero o plasma subito dopo il concepimento, e il suo successivo rapido aumento in concentrazione durante la prima crescita gestazionale, lo rendono un eccellente marker per la diagnosi precoce della gravidanza. Il test rapido di gravidanza hCG Cassette è un test rapido che rileva qualitativamente la presenza di hCG in campione di urina o siero o plasma alla sensibilità di 10 mIU/mL. Il test utilizza una combinazione di anticorpi monoclonali e policlonali per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG nelle urine, nel siero o nel plasma. Al livello di sensibilità dichiarata, la cassetta del test rapido di gravidanza hCG mostra nessuna interferenza di reattività crociata dalla glicoproteina strutturalmente correlata ormoni hFSH, hLH e hTSH ad alti livelli fisiologici.

Cosa è il test rapido di gravidanza hCG

Il test rapido di gravidanza hCG è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa della gonadotropina corionica umana nelle urine, nel siero o nel plasma per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza. Il test utilizza due linee per indicare i risultati.

Il test utilizza una combinazione di anticorpi compreso un anticorpo monoclonale hCG per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG. La linea di controllo è composta da anticorpi policlonali di capra e particelle di oro colloidale. Il test viene condotto immergendo la cassetta del test in un campione di urina o siero o plasma e osservando la formazione di linee colorate.

Il campione migra per capillarità lungo la membrana per reagire con il coniugato colorato. I campioni positivi reagiscono con il coniugato specifico anticorpo-hCG per formare una linea colorata nella regione della linea del test della membrana.

L’assenza di questa linea colorata suggerisce un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una linea colorata nella zona della linea di controllo che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.

Materiali forniti

• Test Cassette.
• Contagocce.
• Foglietto illustrativo.

Materiali necessari ma non forniti

• Contenitori per la raccolta dei campioni.
• Timer.

ISTRUZIONI PER L’USO

1. Portare la busta a temperatura ambiente (15-30ºC) prima di aprirla. Rimuovere la cassetta dalla busta sigillata e utilizzarla entro un’ora.
2. Collocare la cassetta su una superficie pulita e piana. Tieni il contagocce verticalmente trasferire 3 gocce intere di urina o siero o plasma (circa 120ul) al pozzetto del campione della cassetta, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d’aria nel pozzetto del campione. Vedere illustrazione qui sotto.
3. Attendere che appaiano le linee colorate. Leggi il risultato in 3 minuti quando si esegue il test di un campione di urina o a 5 minuti quando si esegue il test a campione di siero o plasma.
NOTA: una bassa concentrazione di hCG potrebbe causare la comparsa di una linea debole nella regione della linea di prova (T) dopo un lungo periodo; quindi, non
interpretare il risultato dopo 10 minuti.

POSITIVO *: Appaiono due linee colorate distinte. Una linea dovrebbe essere nella regione della linea di controllo (C) e un’altra linea dovrebbe essere nella regione della linea del test (T). * NOTA: L’intensità del colore della linea della zona di test (T) può variare in base alla concentrazione di hCG presente nel campione. Pertanto, qualsiasi colore, per quanto tenue, sulla linea dell’area reattiva (T) deve essere considerato positivo.
NEGATIVO: appare una linea colorata nell’area della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nell’area della linea del test (T).
NON VALIDO: il risultato non è valido se non appare alcuna linea colorata nell’area della linea di controllo (C). Volume di campione insufficiente o tecnica errata sono i motivi più frequenti per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta. Se il problema persiste, smetti immediatamente di usare quel kit e contatta il fornitore

Si prega di leggere tutte le informazioni nel foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
1. Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la scadenza.
2. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell’uso.
3. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e maneggiati allo stesso modo di un agente infettivo.
4. Il test utilizzato deve essere eliminato secondo le normative locali.

Informazioni aggiuntive

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**Isole minori:

Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano DIschia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dellElba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio DellElba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).